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_伽马刀可疑不良事件收1800余份报告 深圳最多

2017-11-20 13:00

深医疗器械不良反应病例报告数量位居全省前列,药监局对话市民网上科普“合理使用医疗器械”

本报讯(记者鲍文娟)包治百病医疗器械可信吗?如何辨别医疗器械违法广告?上周五下午,市药品监督局职业技能鉴定站陈志胜副主任将就安全合理使用医疗器械,加强公众用械安全科普等问题与市民展开网上对话交流。

据陈志胜介绍,今年1至8月份,全市共收集到医疗器械不良反应病例报告245份,数量名列全省前列。

监管现状:

不良事件监测覆盖百余家医院

小到体温计,大至医用磁共振成像设备,医疗器械的安全合理使用与老百姓生命健康紧密相关。

陈志胜介绍,目前全市医疗器械不良事件监测监测网点覆盖了全市一百余家医院及其所属的社康中心、超过一百家生产企业,初步建立起覆盖全市的监测网络,为市民安全用械起到了“预警”作用。

他还透露,今年1至8月份,全市共收集到医疗器械不良反应病例报告245份,数量名列全省前列。

“伽玛刀”,其为一个布满直准器的半球形头盔,头盔内能射出伽马射线,广泛运用于肿瘤和功能性疾病的治疗。而从去年10月开始,深圳开展伽马刀不良事件主动监测工作,截至目前共收到5家企业负责装机的16家伽马刀治疗中心上报的《伽马刀可疑不良事件监测信息报告表》1800余份,对于保障伽马刀的安全使用具有重要的意义。

在线提醒:医疗器械不良事件应及时反映

昨日,陈志胜就网友关心的问题回答了提问。“会先”网友询问“家庭中常用的血压计、体温计,也会出现不良事件吗?”陈志胜表示,家庭中常用的医疗器械主要有血压计、体温计、血糖仪、隐形眼镜、胰岛素注射笔等,而甚至小到医用口罩、棉球、纱布大到几万甚至几十万元的电热、温热磁疗床等等都会发生不良事件。

陈志胜提醒市民,发现获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下,导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地药监部门反映,直接告知深圳市医疗器械评价中心工作人员,电话是0755-83193978。

现在医疗器械广告铺天盖地,那么如何鉴别呢?陈志胜副主任介绍,从经验来看,违法医疗器械广告主要发布渠道有电视、广播、报纸、期刊、宣传彩页、口头宣传等,要注意违法医疗器械广告宣传的主要特点。

违法医疗器械广告宣传特点

1.将产品的适用范围无限扩大、夸大。

2.使用不科学的表述功效的语言,如“某产品相当有效”、“效果不错”、“早用早好”、“用了就好”等。

3.利用国家机关、科研单位、医疗机构,以及专家、医生、患者等的名义和形象进行虚假宣传。

4.利用公众对名人的信任进行虚假宣传。

5.与其他品种进行比较,贬低其他产品。

6.使用绝对化语言。这类违法广告通常含有“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等用语,或使用“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“第一”等绝对化或排他性的词语。

7.表述该产品“热销”、“抢购”、“试用”等。

8.虽然广告用语比较规范,但不标注产品注册证号。

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发布时间:2017-11-20 13:00

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